“飛雅博”食道溫度監視系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第022669號

許可證字號

衛署醫器輸字第022669號

有效日期

2031/08/10

發證日期

2011/08/10

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602266903

中文品名

“飛雅博”食道溫度監視系統

英文品名

“FIAB” SensiTherm Esophageal Temperature Monitoring System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.1920 食道聽診器附電導體

醫器規格

26155ST Sensitherm Esophgeal Temperature Probe, 7717ST Sensitherm Esophgeal Temperature Monitor, F5406ST Sensitherm connecting cable以下空白 增加規格：SensiTherm Multi(ST-Monitor、ST-Probe-3、ST-Probe-5、ST-Probe-7、ST-PTCBL、ST-ADPT-…展開

26155ST Sensitherm Esophgeal Temperature Probe, 7717ST Sensitherm Esophgeal Temperature Monitor, F5406ST Sensitherm connecting cable以下空白 增加規格：SensiTherm Multi(ST-Monitor、ST-Probe-3、ST-Probe-5、ST-Probe-7、ST-PTCBL、ST-ADPT-25、ST-ADPT-40、ST-EQCBL、ST-PWRADPT)。 標籤、說明書或包裝及規格變更：詳如核定之中文說明書。(原108年10月25日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢) 註銷規格：26155ST、 7717ST、 F5406ST、ST-Probe-3、ST-Probe-5。(原100年11月18日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣雅培醫療器材有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路407號5樓

申請商統一編號

27967047

製造商名稱

FIAB S.p.A

製造廠廠址

Via Passerini 2,3,4,6, Vicchio (FI), 50039, Italy

製造廠國別

IT

異動日期

2026/03/18

製造許可登錄編號

QSD16166

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34