以和拋棄式輸液幫浦

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第022661號

許可證字號

衛署醫器輸字第022661號

有效日期

2026/08/03

發證日期

2011/08/03

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602266100

中文品名

以和拋棄式輸液幫浦

英文品名

E-WHA Disposable Infusion Pump

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5725 輸液幫浦

醫器規格

Ambix anapa:AC1010, AC1020, AC1050, AC1100, AC1150, AC0605, AC1006, AC1001, AC1002, AC1007Ambix anaplus:AP0656BO, AP0605, AP0610, AP1010, AP1020, AP1006, AP101015以下空白。101年8月1日;新增規格：詳如中文仿單核定本;原100年8月30日核可之中文仿單核定本正本回收作廢。 仿…展開

Ambix anapa:AC1010, AC1020, AC1050, AC1100, AC1150, AC0605, AC1006, AC1001, AC1002, AC1007Ambix anaplus:AP0656BO, AP0605, AP0610, AP1010, AP1020, AP1006, AP101015以下空白。101年8月1日;新增規格：詳如中文仿單核定本;原100年8月30日核可之中文仿單核定本正本回收作廢。 仿單變更、規格變更：詳如中文仿單核定本（原101年8月2日仿單標籤核定本收回作廢）。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣費森尤斯卡比股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區杭州北路26號5樓

申請商統一編號

12980985

製造商名稱

E-WHA Meditech Inc.

製造廠廠址

49, 41, Daeju-ro 410beon-gil, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do 10454 Republic of Korea

製造廠國別

KR

異動日期

2021/07/21

製造許可登錄編號

QSD9615

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34