“聖猷達”弗帝法艾斯特植入式心律去顫器
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第022652號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第022652號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2023/08/28
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2021/07/28
- 發證日期
- 2011/07/28
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA00602265202
- 中文品名
- “聖猷達”弗帝法艾斯特植入式心律去顫器
- 英文品名
- “SJM” Fortify ST Implantable Cardioverter Defibrillator
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.3610 植入式心律器之脈搏產生器
- 醫器規格
- Fortify ST VR:CD1235-40, CD1235-40QFortify ST DR:CD2235-40, CD2235-40Q,以下空白
- 限制項目
- 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。
- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路407號5樓
- 申請商統一編號
- 27967047
- 製造商名稱
- ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION
- 製造廠廠址
- 15900 VALLEY VIEW COURT SYLMAR CA 91342-3577 U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2023/09/19
- 製造許可登錄編號
- QSD3416
建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第022652號 | “聖猷達”弗帝法艾斯特植入式心律去顫器 | “SJM” Fortify ST Implantable Cardioverter Defibrillator | 4065BB65-06E6-4BE7-9AD8-10CFA3491835 | 1E95C262-D319-4163-94A3-95A4AF451F62 | 詳細 |