“健臻”希立望關節滑液彌補物

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第022618號

許可證字號

衛署醫器輸字第022618號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/04/28

註銷理由

自請註銷

有效日期

2021/07/26

發證日期

2011/07/26

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00602261802

中文品名

“健臻”希立望關節滑液彌補物

英文品名

“Genzyme” Synvisc-One Hylan G-F 20

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

N 骨科學

主成分略述

Hylan polymers (Hylan A+Hylan B) .....8.0mg\nSodium chloride.....8.5mg\nDisodium hydrogen phosphate.....0.16mg\nSodium dihydrogen phosphate monohrdrate.....0.04mg\nWater for injection q.s.\n以下空白\n

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

賽諾菲股份有限公司

申請商地址

台北市信義區松仁路3號7樓

申請商統一編號

97168356

製造商名稱

GENZYME CORPORATION

製造廠廠址

1125 PLEASANTVIEW TERRACE RIDGEFIELD, NJ 07657, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2021/04/29

製造許可登錄編號

QSD9659

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34