“西門子”全自動尿液分析儀 校正液組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第021541號

許可證字號

衛署醫器輸字第021541號

有效日期

2030/09/16

發證日期

2010/09/16

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602154101

中文品名

“西門子”全自動尿液分析儀 校正液組

英文品名

Clinitek Atlas Calibrator Kit

效能

此校正液用來與CLINITEK ATLAS的試劑配合以校正全自動尿液分析儀CLINITEK ATLAS。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1150 校正品

主成分略述

Calibrator #1：0.20% w/v potassium phosphate monobasic; 0.18% w/v sodium chloride; 0.10% w/v sodium acetate; 0.80% w/v urea; with preservative.\nCalibrator #2：2.00% w/v potassium phosphate monobasic; 0.18% w/v sodium chlo…展開

Calibrator #1：0.20% w/v potassium phosphate monobasic; 0.18% w/v sodium chloride; 0.10% w/v sodium acetate; 0.80% w/v urea; with preservative.\nCalibrator #2：2.00% w/v potassium phosphate monobasic; 0.18% w/v sodium chloride; 1.00% w/v sodium acetate; 8.00% w/v urea; with preservative.\nCalibrator #3：0.50% w/v potassium phosphate monobasic; 0.45% w/v sodium chloride; 0.25% w/v sodium acetate; 2.00% w/v urea; 2.00% w/v glucose; 0.50% w/v bovine albumin; with preservative.\nCalibrator #4：0.01% w/v polymer beads; with surfactant and 0.05% w/v sodium azide as preservative\n收合

醫器規格

5018A

限制項目

輸 入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

FISHER DIAGNOSTICS

製造廠廠址

8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2025/06/23

製造許可登錄編號

QSD4234

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34