迪爾埃氧化劑偵測試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第021540號

許可證字號

衛署醫器輸字第021540號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2015/09/16

發證日期

2010/09/16

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602154009

中文品名

迪爾埃氧化劑偵測試劑

英文品名

DRI General Oxidant-Detect Test

效能

迪爾埃氧化劑偵測試劑乃是用來藉由氧化化合物來測定尿液有無攙假。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1510 亞硝酸鹽(非定量)試驗系統

主成分略述

General Oxidant-Detect Reagent: Contains 2×500 mL of 3,31,5,51 tetramethylbenzidine in an acidic solution.\nGeneral Oxidant-Detect Calibrator Kit: Contains 1×25 mL of negative calibrator and 1×25 mL of 200μg/mL nitrite i…展開

General Oxidant-Detect Reagent: Contains 2×500 mL of 3,31,5,51 tetramethylbenzidine in an acidic solution.\nGeneral Oxidant-Detect Calibrator Kit: Contains 1×25 mL of negative calibrator and 1×25 mL of 200μg/mL nitrite in an aqueous solution.\nGeneral Oxidant-Detect Control Kit: Contains 1×25 mL of Negative Control (100μg/mL nitrite) and 1×25 mL of Positive Control (300 μg/mL nitrite) in an aqueous solution.\n收合

醫器規格

10009958(2×500 mL) Reagent10009971(2×25 mL) Calibrator10009972(2×25 mL) Control

限制項目

輸 入

申請商名稱

醫全實業股份有限公司

申請商地址

台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓

申請商統一編號

09436650

製造商名稱

MICROGENICS CORPORATION

製造廠廠址

46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA

製造廠國別

US

異動日期

2018/06/13

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34