“史塔克” 纖維蛋白原檢測套組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第021539號

許可證字號

衛署醫器輸字第021539號

有效日期

2025/09/16

發證日期

2010/09/16

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602153901

中文品名

“史塔克” 纖維蛋白原檢測套組

英文品名

“Stago” FIBRI-PREST AUTOMATE

效能

依據Clauss凝血方法，定量檢測血漿中纖維蛋白原的濃度。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.7340 纖維蛋白原確認系統

主成分略述

Fibri-Prest® Automate: lyophilized titrated human calcium thrombin containing a specific heparin inhibitor to allow the assay of fibrinogen in heparinized plasma samples.

醫器規格

# 00613; # 00854

限制項目

輸 入

申請商名稱

成信新貿易股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路二段348巷10號10樓

申請商統一編號

86940208

製造商名稱

DIAGNOSTICA STAGO S.A.S.

製造廠廠址

3, ALLEE THERESA, 92600 ASNIERES SUR SEINE, FRANCE

製造廠國別

FR

異動日期

2020/05/07

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34