貝克曼庫爾特Unicel DxH800庫爾特血液分析系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第021536號

許可證字號

衛署醫器輸字第021536號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/09

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2015/09/15

發證日期

2010/09/15

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602153605

中文品名

貝克曼庫爾特Unicel DxH800庫爾特血液分析系統

英文品名

Beckman Coulter Unicel DxH800 Coulter Cellular Analysis System

效能

庫爾特血液分析儀DxH800提供臨床實驗室自動化執行血液學體外診斷的定量分析，提供血液學常規篩檢項目包括全血計數、白血球分類、網狀紅血球及有核紅血球計數，並能執行體液（包含腦脊液、組織黏液、關節液）的細胞計數。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.5220 自動區別細胞計數器

醫器規格

#629029

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段216號8樓

申請商統一編號

09435364

製造商名稱

BECKMAN COULTER, INC.

製造廠廠址

11800 S.W. 147 AVENUE, MIAMI, FL 33196, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2019/08/12

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34