貝克曼庫爾特庫爾特6C細胞品管液

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第021534號

許可證字號

衛署醫器輸字第021534號

有效日期

2030/09/06

發證日期

2010/09/06

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602153401

中文品名

貝克曼庫爾特庫爾特6C細胞品管液

英文品名

BECKMAN COULTER COULTER 6C Cell Control

效能

用於評估預期結果表上所列的庫爾特血液分析儀之分析效能。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.5220 自動區別細胞計數器

主成分略述

6C Cell Control consists of treated, stabilized human erythrocytes in an isotonic medium. 6C Cell Control also contains a stabilized, platelet-sized component, and fixed erythrocytes to simulate leukocytes and nucleated …展開

6C Cell Control consists of treated, stabilized human erythrocytes in an isotonic medium. 6C Cell Control also contains a stabilized, platelet-sized component, and fixed erythrocytes to simulate leukocytes and nucleated red blood cells.收合

醫器規格

#6280274 ×3.5 mL Level 1, 4 ×3.5 mL Level 2, 4 ×3.5 mL Level 3#A599253 ×3.5 mL Level 1, 3 ×3.5 mL Level 2, 3 ×3.5 mL Level 3

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段216號8樓

申請商統一編號

09435364

製造商名稱

BECKMAN COULTER, INC.

製造廠廠址

740 W 83RD STREET, HIALEAH, FL 33014, USA.

製造廠國別

US

異動日期

2025/03/31

製造許可登錄編號

QSD4068

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34