“史塔克”-速達蛇毒凝血酶試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第021531號

許可證字號

衛署醫器輸字第021531號

有效日期

2025/09/10

發證日期

2010/09/10

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602153108

中文品名

“史塔克”-速達蛇毒凝血酶試劑

英文品名

“Stago” STA-Reptilase

效能

提供STA系統分析儀檢測血漿之蛇毒凝血酶時間的試劑。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.8100 矛頭蝮毒蛇反應劑

主成分略述

a thrombin-like enzyme extracted from the venom of Bothrops atrox.

醫器規格

00614

限制項目

輸 入

申請商名稱

成信新貿易股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路二段348巷10號10樓

申請商統一編號

86940208

製造商名稱

DIAGNOSTICA STAGO S.A.S.

製造廠廠址

ZAC DES CHATAIGNIERS-23/29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, 95150 TAVERNY, FRANCE

製造廠國別

FR

異動日期

2020/05/07

製造許可登錄編號

QSD4951

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34