羅氏可霸斯重碳酸鹽離子液體法檢驗試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第021529號

許可證字號

衛署醫器輸字第021529號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/09/09

發證日期

2010/09/09

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602152908

中文品名

羅氏可霸斯重碳酸鹽離子液體法檢驗試劑

英文品名

cobas c CO2-L

效能

用於Roche/Hitachi cobas c系統，體外定量檢測人類血清和血漿中之重碳酸根(HCO3-)。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1160 重碳酸鹽/二氧化碳試驗系統

主成分略述

Phosphoenolpyruvate:≥40 mmol/L; NADH analog: ≥2 mmol/L; \nMDH (porcine): ≥314.3 μkat/L; PEPC(microbial): ≥30.8μkat/L\n

醫器規格

05446376: 2050 tests

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

申請商地址

台北市中山區民權東路3段2號10樓

申請商統一編號

23932173

製造商名稱

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址

SANDHOFER STRASSE 116 D-68298 MANNHEIM, GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2018/06/19

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34