維特司生化產品C反應蛋白專用品管液 I 和 II

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第021524號

許可證字號

衛署醫器輸字第021524號

有效日期

2030/09/03

發證日期

2010/09/03

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602152401

中文品名

維特司生化產品C反應蛋白專用品管液 I 和 II

英文品名

VITROS Chemistry Products CRP Performance Verifier I and II

效能

維特司C反應蛋白專用品管液為已知濃度的品管液，用來監測在維特司生化系統上的表現性。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

主成分略述

Vitros CRP Performance Verifier is prepared from processed human serum to which purified human c-reactive protein, inorganic salts and preservatives have been added.

醫器規格

#893 6049, #859 7452

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣大昌華嘉股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1

申請商統一編號

70824858

製造商名稱

ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.

製造廠廠址

1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2025/06/16

製造許可登錄編號

QSD4603

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34