梅迪維敏篩檢驗試劑套組 吸入類19項

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第021523號

許可證字號

衛署醫器輸字第021523號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2015/09/01

發證日期

2010/09/01

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602152309

中文品名

梅迪維敏篩檢驗試劑套組 吸入類19項

英文品名

MEDIWISS AllergyScreen test kit Panel 19 TW1

效能

AllergyScreen敏篩檢驗試劑套組採用免疫墨點(immunoblot)方法，半定量檢測人血清中過敏原特異性免疫球蛋白E(IgE)。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.5750 放射性過敏原吸附免疫試驗系統

主成分略述

Test strips in plastic reaction troughs, nitrocellulose membranes coated with allergen material on 20 test fields\nTW1:Derm.pteron.(d1),Cockroach mix(i6x),Dog(e5),Cat(e1),Grass mixture(gx),Guinea pig(e6),Gold.hamster(e84…展開

Test strips in plastic reaction troughs, nitrocellulose membranes coated with allergen material on 20 test fields\nTW1:Derm.pteron.(d1),Cockroach mix(i6x),Dog(e5),Cat(e1),Grass mixture(gx),Guinea pig(e6),Gold.hamster(e84),Rabbit(e82),Pigeon(e7),Tree mixture(tx4),Ragweed(w1),Candida albic.(m5),Penicillium(m1),Cladosporium(m2),Aspergillus(m3),Horse(e3), Derm farinae(d2),Alternaria (m6),Total-IgE\nWashing buffer concentrate TRIS/NaCl, contains 0.099% NaN3\nDetector antibody with biotin conjugated anti-human IgE antibodies, polyclonal, contains 0.099% NaN3\nStreptavidin-conjugate streptavidin conjugated with alkaline phosphatase contains 0.02% methylisothiazolinone and 0.02% bromonitrodexan\nSubstrate BCIP/NBT (bromochloroindolyl phosphate/ Nitro Blue Tetrazolium).\n收合

醫器規格

12劑/組

限制項目

輸 入

申請商名稱

貝拉頌有限公司

申請商地址

新北市中和區宜安路52巷7號1樓

申請商統一編號

29042079

製造商名稱

MEDIWISS ANALYTIC GMBH

製造廠廠址

UERDINGER STRABE 3 47441 MOERS, GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2018/06/13

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34