“曲克”房間隔穿刺針和導管
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛署醫器輸字第021519號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第021519號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2022/06/16
- 註銷理由
- 自行鍵入
- 有效日期
- 2020/10/05
- 發證日期
- 2010/10/05
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602151905
- 中文品名
- “曲克”房間隔穿刺針和導管
- 英文品名
- “COOK” Endrys Transseptal needle with catheter
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.1390 套管針
- 醫器規格
- TSN-17-75.0-ENDRYS以下空白
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣曲克股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓
- 申請商統一編號
- 23162792
- 製造商名稱
- COOK INCORPORATED
- 製造廠廠址
- 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2022/09/01
- 製造許可登錄編號
- QSD9103
建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署醫器輸字第021519號 | “曲克”房間隔穿刺針和導管 | “COOK” Endrys Transseptal needle with catheter | B908A505-8ABB-43D5-AA4C-15FCBD18644C | B7A88129-90D6-40ED-B308-8C916690F48D | 詳細 |