“邁柯唯”加熱器

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第021514號

許可證字號

衛署醫器輸字第021514號

有效日期

2025/10/05

發證日期

2010/10/05

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602151408

中文品名

“邁柯唯”加熱器

英文品名

“Maquet” Heater Unit

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.4250 心肺血管繞道術溫度控制機

醫器規格

HU35以下空白 申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原99年10月19日之仿單標籤核定本收回作廢）。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣悅廷和有限公司

申請商地址

臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8

申請商統一編號

24540365

製造商名稱

Maquet Cardiopulmonary GmbH

製造廠廠址

KEHLER STRASSE 31, D-76437 RASTATT, GERMANY

製造廠國別

DE

製程

委託製造者

異動日期

2024/04/15

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34