“亞諾”肺動脈楔壓導管
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛署醫器輸字第021509號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第021509號
- 有效日期
- 2030/09/30
- 發證日期
- 2010/09/30
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602150902
- 中文品名
- “亞諾”肺動脈楔壓導管
- 英文品名
- “Arrow” Balloon Wedge Pressure Catheters
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.1240 流量導向導管
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:AI-07142。適應症變更:詳如核定之中文說明書(原99年10月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣泰利福醫療產品有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段521號13樓
- 申請商統一編號
- 52805942
- 製造商名稱
- Arrow International, LLC(subsidiary of Teleflex, Incorporated)
- 製造廠廠址
- 16 Elizabeth Drive, Chelmsford, MA 01824, U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2025/04/29
- 製造許可登錄編號
- QSD10482
建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第021509號 | “亞諾”肺動脈楔壓導管 | “Arrow” Balloon Wedge Pressure Catheters | 94E938DA-DEE7-4C73-B6B1-B6895EE1A3B2 | EB27B6DC-6ABB-4223-8AC4-692A127750C6 | 詳細 |