“曲克”愛佛盧迅食道支架系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第021172號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第021172號
- 有效日期
- 2030/06/29
- 發證日期
- 2010/06/29
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602117206
- 中文品名
- “曲克”愛佛盧迅食道支架系統
- 英文品名
- “COOK” Evolution esophageal stent system
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- I 一般、整形外科手術及皮膚科學
- 醫器次類別一
- I.3610 食道彌補物
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原99.7.27仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年6月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣曲克股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓
- 申請商統一編號
- 23162792
- 製造商名稱
- COOK IRELAND LIMITED
- 製造廠廠址
- O'HALLORAN ROAD, NATIONAL TECHNOLOGICAL PARK, LIMERICK IRELAND
- 製造廠國別
- IE
- 異動日期
- 2025/01/20
- 製造許可登錄編號
- QSD9721
建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署醫器輸字第021172號 | “曲克”愛佛盧迅食道支架系統 | “COOK” Evolution esophageal stent system | F486A093-F34B-4639-9329-DB28ED7E89F7 | 8B709088-24F1-4583-B87B-48015AEEF52C | 詳細 |