“賽芙”牙科植體

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第021171號

許可證字號

衛署醫器輸字第021171號

有效日期

2030/06/29

發證日期

2010/06/29

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00602117104

中文品名

“賽芙”牙科植體

英文品名

“XiVE” S Plus Implant System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3640 骨內植體

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格：46-1225、46-1235、46-1255、46-1265，以下空白。註銷規格：46-1225，以下空白。 標籤、仿單變更及增加規格，詳如中文仿單核定本（原99年08月17日及100年12月07日核定之仿單標籤核定本遺失作廢）。 註銷規格：26-2422、26-2423及 26-2425，以下空白-113.9.4。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

申請商地址

新北市板橋區三民路1段216號12樓

申請商統一編號

16097607

製造商名稱

DENTSPLY IMPLANTS MANUFACTURING GMBH

製造廠廠址

RODENBACHER CHAUSSEE 4, 63457 HANAU, GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2025/01/10

製造許可登錄編號

QSD10699

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34