“卡爾斯特”電子式膀胱鏡

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第021170號

許可證字號

衛署醫器輸字第021170號

有效日期

2030/06/29

發證日期

2010/06/29

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602117002

中文品名

“卡爾斯特”電子式膀胱鏡

英文品名

“Karl Storz” Flexible Video-Urethro-Cystoscopes

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1500 內視鏡及其附件

醫器規格

詳如中文仿單核定本;102.9.5新增規格:詳如中文仿單核定本；以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：11272 VNU，以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書。 註銷規格：11272VN、11272VNI及11272VNIU(原99年7月13日及102年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢) -114.1.20。

限制項目

輸 入

申請商名稱

卡爾斯特有限公司

申請商地址

新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號

28785657

製造商名稱

KARL STORZ SE & Co. KG

製造廠廠址

DR.-KARL-STORZ-STRASSE 34, 78532, TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2025/07/26

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34