“星麥特”貝拉雷射系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第021166號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第021166號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2022/06/22
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2020/06/25
- 發證日期
- 2010/06/25
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602116601
- 中文品名
- “星麥特”貝拉雷射系統
- 英文品名
- “Starmedtec” vela Laser System
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- I 一般、整形外科手術及皮膚科學
- 醫器次類別一
- I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
- 醫器規格
- Vela XL以下空白。增加規格：vela QI，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原99.7.20核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 廣碩股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓
- 申請商統一編號
- 89466114
- 製造商名稱
- STARMEDTEC GMBH
- 製造廠廠址
- KREUZSTRASSE 22, D-82319 STARNBERG, GERMANY
- 製造廠國別
- DE
- 異動日期
- 2022/06/24
- 製造許可登錄編號
- QSD4715
建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署醫器輸字第021166號 | “星麥特”貝拉雷射系統 | “Starmedtec” vela Laser System | D7287091-F3BA-4DA5-B7AB-984B72193CB8 | 9CD73471-6FE0-4AB0-91B5-6694D55DA65F | 詳細 |