“洛明尼斯”脈衝式光照/銣雅克雷射系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第021164號

許可證字號

衛署醫器輸字第021164號

有效日期

2030/06/24

發證日期

2010/06/24

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602116407

中文品名

“洛明尼斯”脈衝式光照/銣雅克雷射系統

英文品名

“Lumenis” IPL/Nd:YAG Laser System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器規格

M22以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 增加規格：詳如中文仿單核定本(原99.7.27及102.12.26仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 增加效能：詳如中文仿單核定本。 規格變更：詳如中文仿單核定本。 新增適應症：詳如中文仿單核定本（原107年4月16日仿單標籤核定本正本予以回收作廢）。

限制項目

輸 入

申請商名稱

香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市信義區松高路1號7樓之3

申請商統一編號

90182038

製造商名稱

Lumenis Be Ltd.

製造廠廠址

Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 9, P.O.B. #426, Yokneam, 2069236, Israel

製造廠國別

IL

製程

全部製程

異動日期

2025/04/28

製造許可登錄編號

QSD15825

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34