“百歐森偉伯司特”卡多系統體外參考貼片

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第021153號

許可證字號

衛署醫器輸字第021153號

有效日期

2030/06/22

發證日期

2010/06/22

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602115302

中文品名

“百歐森偉伯司特”卡多系統體外參考貼片

英文品名

“Biosense Webster” CARTO 3 System External Reference Patches

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1425 可程式設定之診斷性電腦

醫器規格

CREFP6以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原99年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

壯生醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓

申請商統一編號

16439055

製造商名稱

Biosense Webster, Inc.

製造廠廠址

31 Technology Drive, Suite 200, Irvine CA 92618 USA

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2025/01/07

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34