“普羅斯”全套式植入式血管輸注器

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第021151號

許可證字號

衛署醫器輸字第021151號

有效日期

2030/06/22

發證日期

2010/06/22

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602115101

中文品名

“普羅斯”全套式植入式血管輸注器

英文品名

“PEROUSE” Polysite Implantable Port

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5965 皮下植入式血管內注射口及導管

醫器規格

3007 ISP, 3107 ISP, 3008 ISP, 3108 ISP, 4008 ISP, 4108 ISP以下空白。2005 ISP, 2105 ISP, 2007 ISP, 2107 ISP, 以下空白。 新增規格:詳如中文仿單核定本(原102年7月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 註銷規格：2107ISP。 規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原108年2月21日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 …展開

3007 ISP, 3107 ISP, 3008 ISP, 3108 ISP, 4008 ISP, 4108 ISP以下空白。2005 ISP, 2105 ISP, 2007 ISP, 2107 ISP, 以下空白。 新增規格:詳如中文仿單核定本(原102年7月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 註銷規格：2107ISP。 規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原108年2月21日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 註銷規格:2105 ISP、2115 ISP、 2116 ISP、4117 ISP、 4118 ISP、4119 ISP、 41010 ISP收合

限制項目

必要醫療器材;;輸 入

申請商名稱

安美得生醫股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五權七路14號之1

申請商統一編號

29045104

製造商名稱

PEROUSE MEDICAL

製造廠廠址

ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE

製造廠國別

FR

異動日期

2025/02/11

製造許可登錄編號

QSD4661

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34