“雅培”房中膈穿刺針
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛署醫器輸字第021139號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第021139號
- 有效日期
- 2030/06/18
- 發證日期
- 2010/06/18
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602113908
- 中文品名
- “雅培”房中膈穿刺針
- 英文品名
- “Abbott” BRK Transseptal Needle
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.1390 套管針
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本 註銷規格: 407202、407203。 標籤、說明書或包裝及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路407號5樓
- 申請商統一編號
- 27967047
- 製造商名稱
- Abbott Medical
- 製造廠廠址
- 14901 Deveau Place Minnetonka, MN 55345-2126, USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2025/01/07
建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署醫器輸字第021139號 | “雅培”房中膈穿刺針 | “Abbott” BRK Transseptal Needle | BB631ACF-29CB-45F8-B5E3-68F74BCCCBDB | 39B1C042-2304-43A6-A2F7-9761E80A545B | 詳細 |