“雅培”房中膈穿刺針

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第021139號

許可證字號

衛署醫器輸字第021139號

有效日期

2030/06/18

發證日期

2010/06/18

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602113908

中文品名

“雅培”房中膈穿刺針

英文品名

“Abbott” BRK Transseptal Needle

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1390 套管針

醫器規格

詳如中文仿單核定本 註銷規格: 407202、407203。 標籤、說明書或包裝及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣雅培醫療器材有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路407號5樓

申請商統一編號

27967047

製造商名稱

Abbott Medical Costa Rica Ltda.

製造廠廠址

Edificio #44 Calle 0, Ave. 2, Zona Franca Coyol El Coyol, Alajuela, Costa Rica

製造廠國別

CR

異動日期

2025/01/07

製造許可登錄編號

QSD14113

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34