帝瑪測孕筆
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第017908號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第017908號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2014/04/03
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2012/02/08
- 發證日期
- 2007/02/08
- 許可證種類
- 09
- 通關簽審文件編號
- DHA00601790801
- 中文品名
- 帝瑪測孕筆
- 英文品名
- DIMA Midstream hCG Pregnancy Test
- 效能
- 快速單一步驟之尿液樣本中人類絨毛膜性腺激素定性目視檢測。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
- 主成分略述
- Each test strip contains an anti-alpha hCG capture antibody coated membrane and a colloidal gold conjugate pad coated with mouse anti-beta hCG monoclonal antibody.
- 醫器規格
- M-HCG-1M
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 翰時有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區長春路328號4樓之6
- 申請商統一編號
- 09441534
- 製造商名稱
- DIMA GESELLSCHAFT FUR DIAGNOSTIKA MBH
- 製造廠廠址
- ROBERT-BOSCH-BREITE 23, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY
- 製造廠國別
- DE
- 異動日期
- 2014/05/09
建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第017908號 | 帝瑪測孕筆 | DIMA Midstream hCG Pregnancy Test | 1486119A-C9B0-425E-B4E3-18BCB52778F7 | 6A6CC26C-DA3D-4D47-94A5-889E9C64EDFA | 詳細 |