萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第017907號

許可證字號

衛署醫器輸字第017907號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/07/21

註銷理由

自請註銷

有效日期

2017/02/06

發證日期

2007/02/06

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601790702

中文品名

萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑

英文品名

Lifecodes HLA-B typing kit

效能

第一型與第二型人類白血球抗原(HLA)對偶基因(allele)去氧核糖核酸(DNA)分型。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.0001 人類白血球抗原分型試驗系統

主成分略述

1.LIFECODES HLA B Master Mix (#628556) 870 uL\n2.LIFECODES HLA B Probe Mix (#628553) 810 uL\n3.Dilution Solution (#628155) 9.9 mL

醫器規格

LM-B REF#628510-50；50 Test

限制項目

輸 入

申請商名稱

瀚揚有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

申請商統一編號

22733443

製造商名稱

GEN-PROBE TRANSPLANT DIAGNOSTICS, INC.

製造廠廠址

550 WEST AVE. STAMFORD, CT. 06902. U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2019/08/23

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34