歐普緹 電解質分析儀

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第017913號

許可證字號

衛署醫器輸字第017913號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/04

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2017/02/13

發證日期

2007/02/13

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601791307

中文品名

歐普緹 電解質分析儀

英文品名

OPTI LION Analyzer

效能

測定血液、尿液、脊髓液支電解質、酸鹼度分析。測試項目為：Na+，K+，Cl-，Ca++，pH。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統

主成分略述

OPTI CHECK LYTES：是一種特殊非生物溶液配方，含有鹽類、緩衝溶液和黏性改性劑。\nLevel 1：低 Na+，K+，Cl-和pH，高Ca2+\nLevel 2：正常值\nLevel 3：高 Na+，K+，Cl-和pH，低Ca2+

醫器規格

GD 7200 OPTI LION Electrolyte Analyzer, BP7507 Assembly Cassette, E-PLUS, OPTI LION, HC7010 Controls, OPTI CHECK LYTES, pH/ELEC, Tri-level, 10 amps per level

限制項目

輸 入

申請商名稱

杏全實業股份有限公司

申請商地址

台北市大安區瑞安街135巷11號1樓

申請商統一編號

20828062

製造商名稱

OPTI MEDICAL SYSTEMS, INC.

製造廠廠址

235 HEMBREE PARK DRIVE, ROSWELL, GA 30076 U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2019/11/06

製造許可登錄編號

QSD6963

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34