藍道 L-乳酸試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第016442號

許可證字號

衛署醫器輸字第016442號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/30

有效日期

2011/04/20

發證日期

2006/04/20

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601644202

中文品名

藍道 L-乳酸試劑

英文品名

Randox L-Lactate (PAP)

效能

用於臨床實驗體外定量人體血漿和腦脊髓液中的L型乳酸。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1450 乳酸試驗系統

主成分略述

1. Buffer: Pipes Buffer 100 mmol/l, TOOS 2.1 mmol/l, Sodium Azide 1 g/l\n2. Enzyme Reagent: 4-aminophenazone 0.4 mmol/l, Peroxidase ≥1000 U/l, Lactate oxidase ≥600 U/l, Ascorbate oxidase ≥10000 U/l\nSta…展開

1. Buffer: Pipes Buffer 100 mmol/l, TOOS 2.1 mmol/l, Sodium Azide 1 g/l\n2. Enzyme Reagent: 4-aminophenazone 0.4 mmol/l, Peroxidase ≥1000 U/l, Lactate oxidase ≥600 U/l, Ascorbate oxidase ≥10000 U/l\nStandard 4.44 mmol/l (40 mg/dl) \n收合

醫器規格

LC2389

限制項目

輸 入

申請商名稱

杏全實業股份有限公司

申請商地址

台北市瑞安街１３５巷１１號

申請商統一編號

20828062

製造商名稱

RANDOX LABORATORIES LTD.

製造廠廠址

55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY

製造廠國別

GB

異動日期

2012/12/06

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34