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藍道 白蛋白試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號衛署醫器輸字第016438號

許可證字號
衛署醫器輸字第016438號
註銷狀態
已註銷
註銷日期
2012/11/30
有效日期
2011/04/20
發證日期
2006/04/20
許可證種類
09
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHA00601643801
中文品名
藍道 白蛋白試劑
英文品名
Randox ALBUMIN
效能
用於臨床實驗體外定量人體血清或血漿中的白蛋白
醫器主類別一
A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一
A.1035 白蛋白試驗系統
主成分略述
R1. BCG Reagent: Succinate buffer 75 mmol/l; pH 4.2, Bromocresol green 0.15 mmol/l, Brij 35, Preservative
醫器規格
AB9700: 12 x 66 mlAB7653: 6 x 500 ml
限制項目
輸 入
申請商名稱
杏全實業股份有限公司
申請商地址
台北市瑞安街135巷11號
申請商統一編號
20828062
製造商名稱
RANDOX LABORATORIES LTD.
製造廠廠址
55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY
製造廠國別
GB
異動日期
2012/12/06

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34

說明書/包裝1