美堅迪爾埃複合尿液濫用藥物校正液

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第016430號

許可證字號

衛署醫器輸字第016430號

有效日期

2031/04/19

發證日期

2006/04/19

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601643008

中文品名

美堅迪爾埃複合尿液濫用藥物校正液

英文品名

MGC DRI Multi-Drug Calibrators

效能

校正和確認人類尿液之安非他命、古柯鹼、鴉片和天使塵的試劑測試。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.3200 臨床毒物學校正器

主成分略述

Concentration (ng/ml)\n\n\nDrug Analyte Cal.1 Cal.2 Cal.3 Cal.4 Control 1 Control 2\n\nMethamphetamine 500 1000 1500 2000 750 1250\nSecobarbital 100 200 500 1000 150 750\nOxazepam 100 200 500 1000 150 300 \nBenzolecgonin…展開

Concentration (ng/ml)\n\n\nDrug Analyte Cal.1 Cal.2 Cal.3 Cal.4 Control 1 Control 2\n\nMethamphetamine 500 1000 1500 2000 750 1250\nSecobarbital 100 200 500 1000 150 750\nOxazepam 100 200 500 1000 150 300 \nBenzolecgonine 150 300 500 1000 225 375 \nMethadone 150 300 500 1000 200 375 \nMethaqualone 150 300 500 1000 200 375\nMorphine 1000 2000 4000 6000 1500 2500\nPhencyclidine 12.5 25 50 100 20 35\nPropoxyphene 150 300 500 100收合

醫器規格

#1588: 10 ml, #1591: 10 ml, #1594: 10 ml, #1595: 25 ml, #597: 10 ml #1589: 25 ml, #1598: 25 ml 新增規格：#1592。

限制項目

輸 入

申請商名稱

醫全實業股份有限公司

申請商地址

新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓

申請商統一編號

09436650

製造商名稱

MICROGENICS CORPORATION

製造廠廠址

46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA

製造廠國別

US

異動日期

2025/11/28

製造許可登錄編號

QSD9925

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34