森奎恩 單專一性抗人類免疫球蛋白G試劑(綠色)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第016426號

許可證字號

衛署醫器輸字第016426號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/04/19

發證日期

2006/04/19

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601642604

中文品名

森奎恩 單專一性抗人類免疫球蛋白G試劑(綠色)

英文品名

Sanquin monospecific anti-human IgG (green)

效能

用於偵測人類紅血球上的IgG抗體或是人類血清中的紅血球抗體。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.4020 分析特定試劑

主成分略述

Monospecific anti-human IgG is prepared by immunsing goats with purified Fc fragments of human IgG.\nThis product is also supplied as a green coloured reagent.

醫器規格

K1124 10ml/bot

限制項目

輸 入

申請商名稱

瀚揚有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

申請商統一編號

22733443

製造商名稱

SANQUIN REAGENTS B.V.

製造廠廠址

PLESMANLAAN 125, 1066 CX, AMSTERDAM THE NETHERLANDS

製造廠國別

NL

異動日期

2023/08/21

製造許可登錄編號

QSD9216

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34