森奎恩 抗H (凝集素)試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第016425號

許可證字號

衛署醫器輸字第016425號

有效日期

2026/04/19

發證日期

2006/04/19

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601642502

中文品名

森奎恩 抗H (凝集素)試劑

英文品名

Sanquin Anti-H(lectin) saline method

效能

用於鑑定人類紅血球中的H 抗原免疫球蛋白所採用的血液分型試劑。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.4020 分析特定試劑

主成分略述

Anti-H(lectin) blood grouping reagent for the saline method is a stabilised extract prepared from the seeds of Ulex Europaeus.

醫器規格

K1327 3ml/bot

限制項目

輸 入

申請商名稱

瀚揚有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

申請商統一編號

22733443

製造商名稱

SANQUIN REAGENTS B.V.

製造廠廠址

PLESMANLAAN 125, 1066 CX, AMSTERDAM THE NETHERLANDS

製造廠國別

NL

異動日期

2021/01/12

製造許可登錄編號

QSD9216

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34