免疫特 2500 二苯基內醯尿 試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第016423號

許可證字號

衛署醫器輸字第016423號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/07/31

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2016/04/19

發證日期

2006/04/19

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601642301

中文品名

免疫特 2500 二苯基內醯尿 試劑

英文品名

IMMULITE 2500 Phenytoin Reagent

效能

使用在IMMULITE 2500分析儀體外檢驗定量分析血清或heparin血漿中的二苯基內醯尿。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.3350 二苯基內醯尿試驗系統

主成分略述

Bead Pack: 200 beads, coated with polyclonal rabbit anti-phenytoin antibody. Reagent Wedge: 21 ml alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to phenytoin in buffer, with preservative, dispensed equally into …展開

Bead Pack: 200 beads, coated with polyclonal rabbit anti-phenytoin antibody. Reagent Wedge: 21 ml alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to phenytoin in buffer, with preservative, dispensed equally into chambers A and B. Adjustors: two vials (Low and High), 2.0 ml each, of phenytoin in processed human serum, with preservative.\n\n收合

醫器規格

L5KPN2: 200 testsL5KPN6: 600 tests

限制項目

輸 入

申請商名稱

西門子股份有限公司

申請商地址

台北市南港區園區街３號８樓

申請商統一編號

23526674

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED

製造廠廠址

GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK

製造廠國別

GB

異動日期

2019/08/12

製造許可登錄編號

QSD4423

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34