森奎恩 皮理克倫抗C免疫球蛋白M試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第016420號

許可證字號

衛署醫器輸字第016420號

有效日期

2031/04/19

發證日期

2006/04/19

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601642005

中文品名

森奎恩 皮理克倫抗C免疫球蛋白M試劑

英文品名

Sanquin Pelikloon anti-C(IgM) monoclonal

效能

偵測人類紅血球上的羅猴抗原C的血液分型試劑。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.4020 分析特定試劑

主成分略述

Anti-C IgM Abs within 0.1%(w/v) NaN3 solution

醫器規格

K1195: 5ml/bot

限制項目

輸 入

申請商名稱

瀚揚有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

申請商統一編號

22733443

製造商名稱

SANQUIN REAGENTS B.V.

製造廠廠址

PLESMANLAAN 125, 1066 CX, AMSTERDAM THE NETHERLANDS

製造廠國別

NL

異動日期

2025/11/25

製造許可登錄編號

QSD9216

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34