森奎恩 血小板抗體篩檢試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第016416號

許可證字號

衛署醫器輸字第016416號

有效日期

2031/04/19

發證日期

2006/04/19

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601641601

中文品名

森奎恩 血小板抗體篩檢試劑

英文品名

Sanquin MASPAT kit

效能

以固相分析法偵測血小板抗體。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.4020 分析特定試劑

主成分略述

MASPAT microplate: an U-bottom microplate consisting of 12 strips of 8 wells. All the wells are coated with platelet-specific monoclonal antibodies (clone: tromb7(6G9))\nMASPAT LISS 10 ml : Low Ionic Strength Solution.\n…展開

MASPAT microplate: an U-bottom microplate consisting of 12 strips of 8 wells. All the wells are coated with platelet-specific monoclonal antibodies (clone: tromb7(6G9))\nMASPAT LISS 10 ml : Low Ionic Strength Solution.\nMASPAT positive control 1 ml: contains a mixture of platelet-specific antibodies.\nMASPAT negative control 1 ml: contains no platelet-specific antibodies.\nMASPAT anti-IgG 6 ml: mouse monoclonal antibodies (clone: MH-165) specific for human IgG (IgG1, IgG2, IgG3)\n\n收合

醫器規格

K1360: 12 strips of 8 wells/kit

限制項目

輸 入

申請商名稱

瀚揚有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

申請商統一編號

22733443

製造商名稱

SANQUIN REAGENTS B.V.

製造廠廠址

PLESMANLAAN 125, 1066 CX, AMSTERDAM THE NETHERLANDS

製造廠國別

NL

異動日期

2025/11/25

製造許可登錄編號

QSD9216

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34