森奎恩 紅血球抗體鑑定試劑16

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第016414號

許可證字號

衛署醫器輸字第016414號

有效日期

2031/04/19

發證日期

2006/04/19

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601641400

中文品名

森奎恩 紅血球抗體鑑定試劑16

英文品名

Sanquin Makropanel 16

效能

用於篩檢和鑑定人類血清和血漿中紅血球抗體。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.4020 分析特定試劑

主成分略述

All cell suspensions are derived from individual donors possessing blood\n group O. The screening cells consist of 10ml vials. The identification\n panel cells and the Wra positive cell consist of 3 ml vials. The cells a…展開

All cell suspensions are derived from individual donors possessing blood\n group O. The screening cells consist of 10ml vials. The identification\n panel cells and the Wra positive cell consist of 3 ml vials. The cells are\n suspended in a preservation medium.\n收合

醫器規格

K1385 16x3ml/set

限制項目

輸 入

申請商名稱

瀚揚有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

申請商統一編號

22733443

製造商名稱

SANQUIN REAGENTS B.V.

製造廠廠址

PLESMANLAAN 125, 1066 CX, AMSTERDAM THE NETHERLANDS

製造廠國別

NL

異動日期

2025/12/05

製造許可登錄編號

QSD9216

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34