“威萊特”芙斯飛秒雷射系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第022614號

許可證字號

衛署醫器輸字第022614號

有效日期

2031/07/22

發證日期

2011/07/22

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602261404

中文品名

“威萊特”芙斯飛秒雷射系統

英文品名

“WaveLight” FS200 Femtosecond Laser

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.4390 眼科雷射裝置

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：6662、1057、1058、1120及6148，以下空白。 仿單變更及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年8月12日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 增加規格、註銷規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年12月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格：8065990746，以下空白。 註銷型號：8065990819。 規格變更：詳如核定之中文說明書（原110年1…展開

詳如中文仿單核定本。註銷規格：6662、1057、1058、1120及6148，以下空白。 仿單變更及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年8月12日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 增加規格、註銷規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年12月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格：8065990746，以下空白。 註銷型號：8065990819。 規格變更：詳如核定之中文說明書（原110年10月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中正區仁愛路2段99號11樓

申請商統一編號

20916488

製造商名稱

WaveLight GmbH

製造廠廠址

Industriegebiet Dollnitz 5, D-92690 Pressath, Germany

製造廠國別

DE

異動日期

2026/03/02

製造許可登錄編號

QSD6368

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34