“曲克”括約肌切開刀

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第022612號

許可證字號

衛署醫器輸字第022612號

有效日期

2031/07/22

發證日期

2011/07/22

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602261200

中文品名

“曲克”括約肌切開刀

英文品名

“Cook” Fusion Sphincterotomes

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.4300 內視鏡用電刀裝置及其附件

醫器規格

詳如中文仿單核定本。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原100年8月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.10.23。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣曲克股份有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓

申請商統一編號

23162792

製造商名稱

WILSON-COOK MEDICAL INC.

製造廠廠址

4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2026/04/08

製造許可登錄編號

QSD2912

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34