"麥可艾爾" 飆塑動力式抽脂系統及其附件

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第022609號

許可證字號

衛署醫器輸字第022609號

有效日期

2031/07/19

發證日期

2011/07/19

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602260901

中文品名

"麥可艾爾" 飆塑動力式抽脂系統及其附件

英文品名

“MicroAire” Power Assisted Lipoplasty (PAL) System and Accessories

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.5040 抽脂機

醫器規格

詳如中文仿單核定本;103.2.27新增規格:詳如中文仿單核定本;以下空白。註銷規格：1020，以下空白。 「增加規格」及「註銷規格」：詳如核定之中文說明書(原103年2月27日及100年8月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 (一)增加規格：PAL-750、PAL-750-PN及PAL-CASE；(二)註銷規格：PAL-700、PAL-50HLLB、PAL-50HLL、PAL-50HLRB；(三)規格變更：詳如核定…展開

詳如中文仿單核定本;103.2.27新增規格:詳如中文仿單核定本;以下空白。註銷規格：1020，以下空白。 「增加規格」及「註銷規格」：詳如核定之中文說明書(原103年2月27日及100年8月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 (一)增加規格：PAL-750、PAL-750-PN及PAL-CASE；(二)註銷規格：PAL-700、PAL-50HLLB、PAL-50HLL、PAL-50HLRB；(三)規格變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原111年2月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.1.21。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

蓓蕾莉生技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓

申請商統一編號

24472628

製造商名稱

MicroAire Surgical Instruments, LLC

製造廠廠址

3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesville, VA 22911, USA

製造廠國別

US

異動日期

2026/03/13

製造許可登錄編號

QSD9248

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34