“信迪思”多角度鎖定加壓手掌遠端橈骨骨板系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第022596號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第022596號
- 有效日期
- 2031/07/12
- 發證日期
- 2011/07/12
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602259602
- 中文品名
- “信迪思”多角度鎖定加壓手掌遠端橈骨骨板系統
- 英文品名
- “SYNTHES” Variable Angle LCP Volar Distal Radius Plate System
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- N 骨科學
- 醫器次類別一
- N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本 新增提供電子化說明書之標籤-112.8.1。 規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年7月25日核定之標籤、說明書或包裝及112年8月1日核定之標籤予以回收作廢)-113.9.3。 註銷規格: 02.210.106等13項(詳如核定之標籤、說明書或包裝)-115.6.9。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 申請商統一編號
- 16439055
- 製造商名稱
- SYNTHES GMBH
- 製造廠廠址
- EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND
- 製造廠國別
- CH
- 異動日期
- 2026/06/18
- 製造許可登錄編號
- QSD5313
建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第022596號 | “信迪思”多角度鎖定加壓手掌遠端橈骨骨板系統 | “SYNTHES” Variable Angle LCP Volar Distal Radius Plate System | 5894D033-E261-4B52-B8B2-6C501CE30D84 | 06D35C74-9D96-4183-8A34-1DD9456D865F | 詳細 |