“萊特萊柏”光學同調斷層掃描影像系統
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛署醫器輸字第022593號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第022593號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2023/08/28
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2021/06/30
- 發證日期
- 2011/06/30
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602259309
- 中文品名
- “萊特萊柏”光學同調斷層掃描影像系統
- 英文品名
- “LightLab”Optical Coherent Tomography Imaging System
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- P 放射學科學
- 醫器次類別一
- P.1560 超音波回音影像系統
- 醫器規格
- C7 XR、13751-02以下空白
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路407號5樓
- 申請商統一編號
- 27967047
- 製造商名稱
- LightLab Imaging, Inc
- 製造廠廠址
- 4 ROBBINS ROAD, WESTFORD, MA, 01886, U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2023/09/19
- 製造許可登錄編號
- QSD6834
建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署醫器輸字第022593號 | “萊特萊柏”光學同調斷層掃描影像系統 | “LightLab”Optical Coherent Tomography Imaging System | 5FE7C8DE-54BA-4CA0-B310-A56A2C347FD4 | 1890E0F2-378B-424A-917B-77C1FCCDED3F | 詳細 |