“史耐輝”縫合錨釘
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第022590號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第022590號
- 有效日期
- 2031/07/08
- 發證日期
- 2011/07/08
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602259003
- 中文品名
- “史耐輝”縫合錨釘
- 英文品名
- “Smith & Nephew” TwinFix Ultra Suture Anchors
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- N 骨科學
- 醫器次類別一
- N.3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:72202597，以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.7.24。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原112年7月24日及100年7月21日核定之標籤、說明書或包裝正本共2份予以回收作廢)-115.3.17。
- 限制項目
- 委託製造;;輸 入
- 申請商名稱
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區松江路169號九樓之1
- 申請商統一編號
- 16087967
- 製造商名稱
- ArthroCare Corporation
- 製造廠廠址
- B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Alajuela, Costa Rica 20101
- 製造廠國別
- CR
- 製程
- Manufactured by
- 異動日期
- 2026/03/27
- 製造許可登錄編號
- QSD10195
建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第022590號 | “史耐輝”縫合錨釘 | “Smith & Nephew” TwinFix Ultra Suture Anchors | 81CE4F4B-EEF1-4B1A-A203-3A2BA45A514A | 5A3F7F22-9A4C-4593-BBCD-A54F7D486815 | 詳細 |