“富士”電子式小腸鏡

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第022587號

許可證字號

衛署醫器輸字第022587號

有效日期

2031/07/06

發證日期

2011/07/06

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602258701

中文品名

“富士”電子式小腸鏡

英文品名

“FUJIFILM” VIDEO ENTEROSCOPE

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1500 內視鏡及其附件

醫器規格

EN-450T5/W, EN-450P5/20以下空白。增加規格：EN-530T、EN-580T，以下空白。註銷規格：EN-450T5/W，以下空白。註銷規格：EN-450P5/20 (原100.7.15核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

富士軟片醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3

申請商統一編號

82935112

製造商名稱

FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Sano Office

製造廠廠址

700 KONAKA-CHO, SANO CITY, TOCHIGI 327-0001, JAPAN

製造廠國別

JP

異動日期

2026/06/01

製造許可登錄編號

QSD1705

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34