博士倫舒視能水漾平衡多效保養液

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第022586號

許可證字號

衛署醫器輸字第022586號

有效日期

2031/07/06

發證日期

2011/07/06

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602258602

中文品名

博士倫舒視能水漾平衡多效保養液

英文品名

Bausch + Lomb Biotrue multi-purpose solution

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5928 軟式隱形眼鏡保存用產品

主成分略述

PAPB Hydrochloride 20% w/w.....0.00749(mg/gm )\nPolyquaternium-1 (35% w/w).....0.00286(mg/gm )\nBoric Acid.....6.4(mg/gm)\nSodium Borate.....1.05(mg/gm)\nEdetate Disodium.....0.25(mg/gm)\nSodium Chloride.....5.0(mg/gm)\n…展開

PAPB Hydrochloride 20% w/w.....0.00749(mg/gm )\nPolyquaternium-1 (35% w/w).....0.00286(mg/gm )\nBoric Acid.....6.4(mg/gm)\nSodium Borate.....1.05(mg/gm)\nEdetate Disodium.....0.25(mg/gm)\nSodium Chloride.....5.0(mg/gm)\nPoloxamine 1107.....10.0(mg/gm)\nSodium Hyaluronate.....0.10(mg/gm)\nSulfobetaine 3-10.....0.5(mg/gm)\nHydrochloric Acid, 1N.....As needed (pH)\nSodium Hydroxide, 1N.....As needed (pH)\nPurified Water, 1N.....1.0(mg/gm)\n以下空白收合

醫器規格

增加規格：詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸 入

申請商名稱

博士倫股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段95號29樓

申請商統一編號

20921588

製造商名稱

Bausch & Lomb Incorporated

製造廠廠址

8507 Pelham Road Greenville, SC 29615, USA

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2026/04/30

製造許可登錄編號

QSD0356

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34