“信迪思”鎖定跗骨骨板系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第020110號

許可證字號

衛署醫器輸字第020110號

有效日期

2029/08/12

發證日期

2009/08/12

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602011005

中文品名

“信迪思”鎖定跗骨骨板系統

英文品名

“Synthes”Locking Tarsal Plate System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器規格

02.100.020, 02.100.021, 02.100.022, 02.100.023, 04.100.020, 04.100.021, 04.100.022, 04.100.023 以下空白。規格及仿單標籤變更： 詳如中文仿單核定本(原98.9.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年1月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.26。

限制項目

輸 入

申請商名稱

壯生醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓

申請商統一編號

16439055

製造商名稱

SYNTHES GMBH

製造廠廠址

EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND

製造廠國別

CH

異動日期

2024/02/20

製造許可登錄編號

QSD5313

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34