“美敦力”賽昂內視鏡鞘管系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第020109號

許可證字號

衛署醫器輸字第020109號

有效日期

2029/08/12

發證日期

2009/08/12

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602010907

中文品名

“美敦力”賽昂內視鏡鞘管系統

英文品名

“Medtronic”ENT Slide-on EndoSheath System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.4760 鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件

主成分略述

空白

醫器規格

詳如中文仿單核定本. 規格變更：詳如中文仿單核定本（原98.9.08核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.11.19之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單變更：詳如中文仿單核定本（原103年03月20日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢），以下空白。註銷規格：335201、335301、336301、442401、444301、445101、445301及446301，以下空白。標籤、說明書或包裝變…展開

詳如中文仿單核定本. 規格變更：詳如中文仿單核定本（原98.9.08核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.11.19之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單變更：詳如中文仿單核定本（原103年03月20日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢），以下空白。註銷規格：335201、335301、336301、442401、444301、445101、445301及446301，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.3.21核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

美敦力醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化南路1段2號2樓

申請商統一編號

12690579

製造商名稱

MEDTRONIC XOMED, INC

製造廠廠址

6743 SOUTHPOINT DRIVE NORTH JACKSONVILLE, FLORIDA 32216-0980, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2024/03/18

製造許可登錄編號

QSD5682

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34