“必楷”超音波掃描探頭

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第020060號

許可證字號

衛署醫器輸字第020060號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2026/07/28

有效日期

2024/07/16

發證日期

2011/01/28

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602006003

中文品名

“必楷”超音波掃描探頭

英文品名

“B-K”Ultrasound Transducer

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1570 診斷用超音波轉換器

主成分略述

空白

醫器規格

Type 8658, Type 8670, Type 8814, Type 8815, Type 8816, Type 8817, Type 8818, Type 8820e, Type 8827, Type 8848, 以下空白.。增加規格：Type 2052、Type 8808e、Type 8819、Type 8823、Type 8830、Type 8870。增加規格：Type 8822、Type 8824、Type 8826、Ty…展開

Type 8658, Type 8670, Type 8814, Type 8815, Type 8816, Type 8817, Type 8818, Type 8820e, Type 8827, Type 8848, 以下空白.。增加規格：Type 2052、Type 8808e、Type 8819、Type 8823、Type 8830、Type 8870。增加規格：Type 8822、Type 8824、Type 8826、Type 8836、Type 8837、Type 8838、Type 8862、Type 8863以下空白。註銷規格：Type 8658、Type 8817。增加規格：Type 8666-RF。註銷規格：Type8814及Type 8827。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣達孚股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3（1503室）

申請商統一編號

12540951

製造商名稱

B-K MEDICAL A/S

製造廠廠址

MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK

製造廠國別

DK

異動日期

2026/07/31

製造許可登錄編號

QSD2339

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34