“休尼斯”西莫林醫療器械用消毒劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第021567號

許可證字號

衛署醫器輸字第021567號

有效日期

2030/10/12

發證日期

2010/10/12

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602156703

中文品名

“休尼斯”西莫林醫療器械用消毒劑

英文品名

“HUNIZ” Hemoclean Medical device disinfectants

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑

主成分略述

Peroxyacetic Acid.....1.73%\nHydrogen peroxide.....5.95%\nAcetic acid.....17%\nDemineralized Water.....74.32%\nHydroxyethylene-1, 1-diphosphonic acid.....1.0%\n以下空白

醫器規格

HEMOCLEAN以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.11.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

杏昌生技股份有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2

申請商統一編號

23161816

製造商名稱

Huons Meditech Co., Ltd.

製造廠廠址

22, Noksansandan 165-ro, Gangseo-Gu, Busan, Korea

製造廠國別

KR

異動日期

2025/04/24

製造許可登錄編號

QSD4191

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33