“聖猷達”可控式生理電極導管
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第021565號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第021565號
- 有效日期
- 2030/10/11
- 發證日期
- 2010/10/11
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602156502
- 中文品名
- “聖猷達”可控式生理電極導管
- 英文品名
- “SJM” Livewire Steerable Electrophysiology Catheter
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.1220 電極記錄導管或電極記錄探頭
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：401784、401785。註銷規格：401576、401577、401587、401588及401783。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原99年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路407號5樓
- 申請商統一編號
- 27967047
- 製造商名稱
- St. Jude Medical
- 製造廠廠址
- 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126, USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2025/05/21
- 製造許可登錄編號
- QSD4607
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第021565號 | “聖猷達”可控式生理電極導管 | “SJM” Livewire Steerable Electrophysiology Catheter | E7DD599B-EBB2-45DE-B439-F213730A27F1 | 4B3401BC-CF9C-4F34-AA97-4C927CC8BC26 | 詳細 |